中新經(jīng)緯9月19日電 (王玉玲)近日，長(zhǎng)春高新發(fā)布公告稱，控股子公司長(zhǎng)春金賽藥業(yè)有限責(zé)任公司(下稱金賽藥業(yè))與丹麥ALK-AbelloA/S公司(下稱ALK)達(dá)成合作，將獲得ALK自主開發(fā)的三款脫敏治療產(chǎn)品在中國(guó)大陸的獨(dú)家代理權(quán)益。

　　生長(zhǎng)激素龍頭為何盯上了脫敏治療領(lǐng)域？

　　與兒科業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)協(xié)同

　　據(jù)公告，長(zhǎng)春高新本次合作產(chǎn)品為ALK自主開發(fā)的3款產(chǎn)品，包括2款變應(yīng)原特異性免疫治療產(chǎn)品(屋塵螨變應(yīng)原制劑安脫達(dá)與塵螨變應(yīng)原舌下片ACARIZAX)和1款用于螨變應(yīng)原檢測(cè)的皮膚點(diǎn)刺試劑盒(安刺)。其中，安脫達(dá)與安刺已在中國(guó)上市。ACARIZAX目前已在中國(guó)大灣區(qū)和海南博鰲樂城醫(yī)療先行區(qū)應(yīng)用，并同步正在中國(guó)開展III期橋接注冊(cè)研究。

　　從交易對(duì)價(jià)中首付款和銷售里程碑來看，金賽藥業(yè)將支付首付款3270萬歐元(按18日匯率計(jì)算，約合人民幣2.75億元，下同)，獲得三款產(chǎn)品在中國(guó)大陸的商業(yè)化權(quán)益。此外，根據(jù)產(chǎn)品銷售情況，金賽藥業(yè)或?qū)⒑罄m(xù)支付銷售里程碑10500萬歐元(約合8.83億元)；金賽藥業(yè)將承擔(dān)上述產(chǎn)品的市場(chǎng)推廣及銷售相關(guān)成本，ALK將負(fù)責(zé)上述產(chǎn)品的生產(chǎn)與供應(yīng)。

　　對(duì)于為什么要引進(jìn)脫敏產(chǎn)品，長(zhǎng)春高新在公告中表示，在全球范圍內(nèi)，中國(guó)是塵螨過敏患者人數(shù)最多的國(guó)家，但該市場(chǎng)目前開發(fā)不足，滲透率仍顯著偏低。據(jù)估計(jì)目前接受變應(yīng)原特異性免疫治療的患者不足100萬人，存在大量未滿足臨床需求，其中兒童人群的疾病負(fù)擔(dān)格外沉重。本次合作產(chǎn)品將與金賽藥業(yè)兒科業(yè)務(wù)形成產(chǎn)品協(xié)同，助力其在生長(zhǎng)激素核心領(lǐng)域之外，構(gòu)筑兒科新領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

　　長(zhǎng)春高新表示，金賽藥業(yè)將自2025年10月1日起接手ALK在中國(guó)已上市合作產(chǎn)品的銷售與市場(chǎng)推廣工作。金賽藥業(yè)計(jì)劃通過投入資源推廣合作產(chǎn)品，并開展一系列廣泛的市場(chǎng)建設(shè)活動(dòng)、過敏疾病與治療科普宣傳活動(dòng)等，積極挖掘變應(yīng)原特異性免疫治療領(lǐng)域的市場(chǎng)潛力。

　　公開資料顯示，長(zhǎng)春高新以生長(zhǎng)激素聞名。公開資料顯示，長(zhǎng)春高新研發(fā)了全球首支長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品，該藥物于2014年在中國(guó)上市。

　　近年來，受市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)等多方面因素影響，長(zhǎng)春高新生長(zhǎng)激素凈利出現(xiàn)下滑。2025年半年報(bào)顯示，核心產(chǎn)品為生長(zhǎng)激素(包括粉針劑與水針劑賽增、長(zhǎng)效水針劑金賽增)的金賽藥業(yè)占長(zhǎng)春高新營(yíng)業(yè)收入比重超80%，2025年上半年實(shí)現(xiàn)收入54.69億元，同比增長(zhǎng)6.17%，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)11.08億元，同比下降37.35%。

　　2024年年報(bào)顯示，金賽藥業(yè)實(shí)現(xiàn)收入106.71億元，同比下降3.73%，實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)26.78億元，同比下降40.67%。

　　長(zhǎng)春高新在2025年8月發(fā)布的投資者問答表中稱，將努力由生長(zhǎng)激素單一重要業(yè)務(wù)收入，向創(chuàng)新藥海外授權(quán)收入、創(chuàng)新藥產(chǎn)品收入及生長(zhǎng)激素產(chǎn)品收入的多元化發(fā)展方向推進(jìn)。

　　我武生物此前稱“不擔(dān)心競(jìng)爭(zhēng)”

　　本次長(zhǎng)春高新與ALK達(dá)成合作的產(chǎn)品之一，ACARIZAX還未在中國(guó)內(nèi)地獲批上市。長(zhǎng)春高新將推動(dòng)ACARIZAX獲批上市。

　　公告中寫道，針對(duì)ACARIZAX成人、青少年及兒童適應(yīng)癥在中國(guó)區(qū)域內(nèi)藥品監(jiān)管部門的臨床試驗(yàn)監(jiān)管審批進(jìn)展，金賽藥業(yè)將后續(xù)支付注冊(cè)里程碑付款4000萬歐元(約合3.36億元)；金賽藥業(yè)將承擔(dān)未來絕大部分的成人、青少年適應(yīng)癥III期橋接臨床研究和注冊(cè)費(fèi)用，雙方將各自承擔(dān)兒童適應(yīng)癥的臨床研究和注冊(cè)費(fèi)用的50%。

　　以此計(jì)算，金賽藥業(yè)與ALK的總交易金額最高達(dá)14.95億元。不過，長(zhǎng)春高新表示，該協(xié)議中所約定的里程碑款需要滿足一定的條件，最終支付的里程碑付款金額尚存在不確定性。

　　ACARIZAX是塵螨變應(yīng)原舌下片的商品名，該藥物是全球首款被批準(zhǔn)用于過敏性哮喘和過敏性鼻炎的舌下免疫治療片劑。

　　目前，中國(guó)市場(chǎng)上僅有我武生物獲批生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)化舌下脫敏藥物。我武生物2025年半年報(bào)顯示，截至報(bào)告期末，獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)可在全國(guó)上市銷售的塵螨類脫敏藥物僅3個(gè)，分別為我武生物的粉塵螨滴劑、ALK的屋塵螨變應(yīng)原制劑安脫達(dá)和AllergopharmaGmbH&Co.KG的螨變應(yīng)原注射液。其中僅有我武生物的粉塵螨滴劑為舌下含服脫敏制劑。

　　東吳證券在2022年11月發(fā)布的研報(bào)中指出，我武生物是中國(guó)唯一一家生產(chǎn)銷售舌下脫敏制劑的企業(yè)，其治療價(jià)格較低、給藥方便，優(yōu)勢(shì)明顯，目前我武生物的國(guó)內(nèi)脫敏治療市場(chǎng)市占率近80%。

　　粉塵螨滴劑也為我武生物貢獻(xiàn)大筆現(xiàn)金流。2025年上半年，粉塵螨滴劑銷售收入為4.55億元，占我武生物營(yíng)業(yè)收入超九成，同比增長(zhǎng)10.51%。

　　此前，ALK曾推動(dòng)ACARIZAX在中國(guó)上市。2023年2月，國(guó)家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心受理了丹麥藥企ALK-AbelloA/S塵螨變應(yīng)原舌下片的進(jìn)口申請(qǐng)。

　　對(duì)于如何看待ALK的藥品審評(píng)，我武生物在2024年4月發(fā)布的投資者問答表中稱，“塵螨變應(yīng)原舌下片”于2023年2月提交的進(jìn)口藥品注冊(cè)申請(qǐng)受理，目前尚未見審評(píng)審批結(jié)論。藥品從注冊(cè)受理到最終取得藥品注冊(cè)證書需要一定的時(shí)間周期，同時(shí)，也存在著一定的不確定性。我武生物認(rèn)為，塵螨舌下脫敏治療藥物在中國(guó)患者中的“可及性”沒有障礙，公司不擔(dān)心競(jìng)爭(zhēng)，如果有更多的企業(yè)一同參與進(jìn)來，可以共同將市場(chǎng)做大，實(shí)現(xiàn)共贏。

　　19日收盤，長(zhǎng)春高新報(bào)每股125.22元，跌3.91%；我武生物報(bào)每股28.74元，跌2.41%。

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