中新經(jīng)緯9月18日電 (王玉玲)近日，甫康生物科技(上海)股份有限公司(下稱甫康生物)向港交所遞交招股說明書，申請主板上市。甫康生物是一家仿創(chuàng)結(jié)合的醫(yī)藥企業(yè)，目前只有一款產(chǎn)品進入商業(yè)化階段。

　　深度依賴復宏漢霖

　　商業(yè)模式上，甫康生物沒有覆蓋從研發(fā)到生產(chǎn)、銷售的全鏈條，而是“買進賣出”，與上下游研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)合作。

　　招股書顯示，甫康生物授權(quán)引進與自身業(yè)務(wù)互補的專利及技術(shù)后，開展研發(fā)并為候選藥物準備臨床試驗。候選藥物上市后與業(yè)界企業(yè)合作，在中國及海外司法權(quán)區(qū)進行產(chǎn)品商業(yè)化。

　　迄今，甫康生物進入商業(yè)化階段的產(chǎn)品只有一款，名為漢奈佳。該藥物于2024年6月正式上市，2024年及2025年上半年銷售收入分別為0.18億元和0.35億元。

　　據(jù)甫康生物招股書，漢奈佳是一款2.4類改良新藥，以馬來酸奈拉替尼為基礎(chǔ)研發(fā)而成。其主要適應癥為HER2陽性乳腺癌的一線強化輔助治療。

　　招股書顯示，截至2025年8月，中國共有四種已上市的奈拉替尼藥物。甫康生物稱，漢奈佳采用了更新、更優(yōu)的制劑技術(shù)，開發(fā)出藥效優(yōu)于仿制藥版本的晶型馬來酸奈拉替尼。

　　對于這款產(chǎn)品的銷售，甫康生物沒有選擇自建商業(yè)化團隊，而是將其權(quán)益拆分為大中華區(qū)與海外地區(qū)，大中華區(qū)與上海復宏漢霖生物技術(shù)股份有限公司(下稱復宏漢霖)開啟聯(lián)合銷售，同時將海外地區(qū)(菲律賓、越南等6個國家)商業(yè)化許可授予科興生物制藥股份有限公司(下稱科興)。

　　就與復宏漢霖的合作來看，招股書稱，復宏漢霖支付首付款及銷售里程碑付款。若漢奈佳在大中華地區(qū)的年度凈銷售額目標達成，復宏漢霖會按照相應比例支付在大中華地區(qū)的特許權(quán)使用費。甫康生物就運營及研究服務(wù)向復宏漢霖的全資子公司支付服務(wù)費用。

　　根據(jù)復宏漢霖2025年上半年年報，漢奈佳于2024年9月開始發(fā)貨，報告期實現(xiàn)銷售收入約0.97億元。

　　目前，甫康生物對于復宏漢霖的依賴程度較高。招股書稱，甫康生物業(yè)務(wù)主要依賴單一客戶復宏漢霖。2024年及2025年上半年，來自復宏漢霖的收入占總額收入的97.6%及98.9%。

　　兩年半累計虧損約2億元

　　招股書顯示，甫康生物建立由一項商品化產(chǎn)品、兩項核心產(chǎn)品、兩項關(guān)鍵產(chǎn)品及12項其他在研候選藥物組成的多元化產(chǎn)品組合。其中核心產(chǎn)品為CVL009和PARP抑制劑CVL218。

　　CVL009是一款2.4類改良新藥，甫康生物正在開展CVL009治療HER2陽性胃癌伴腦轉(zhuǎn)移和HER2突變的實體瘤等兩個二期臨床試驗。

　　CVL218是一款引進授權(quán)的二代PARP抑制劑，甫康生物沒有公布授權(quán)方詳細信息。目前，CVL218單藥治療實體瘤的臨床Ia期研究已完成，并已在聯(lián)合PD-1抑制劑與化療治療三陰性乳腺癌適應癥中推進至Ib/II期階段。

　　迄今，甫康生物仍處于虧損中。2023年至2025年上半年(下稱報告期)，甫康生物分別實現(xiàn)收入約0元、0.18億元和0.35億元。同期分別虧損約0.95億元、0.75億元和0.36億元，兩年半累計虧損約2億元。

　　甫康生物稱，經(jīng)營虧損基本上來自研發(fā)項目有關(guān)的成本以及營運相關(guān)的行政開支，預計在可預見的將來仍會繼續(xù)出現(xiàn)虧損。同時，隨著繼續(xù)擴大產(chǎn)品及候選產(chǎn)品的研發(fā)，以及加強銷售及營銷工作，預計虧損將會增加。

　　從研發(fā)投入來看，報告期內(nèi)，甫康生物研發(fā)費用分別約為0.76億元、0.54億元及0.24億元，呈現(xiàn)下降趨勢。

　　目前甫康生物主要依靠股權(quán)融資及銀行借款作為流動資金的主要來源。2023年及2024年，甫康生物經(jīng)營活動產(chǎn)生了負現(xiàn)金流，經(jīng)營現(xiàn)金流出分別為0.75億元和0.64億元。甫康生物稱，負向的經(jīng)營現(xiàn)金流量可能需要取得額外資金以滿足資金需求。

　　負債方面，甫康生物報告期凈流動負債分別為2.19億元、3.09億元和3.71億元，主要由于甫康生物為籌集資金，增發(fā)可贖回普通股，導致普通股贖回負債大幅增加。甫康生物稱，擁有大量凈流動負債或凈負債可能會限制營運靈活性，并對擴展業(yè)務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。

　　藥明生物、九州通入股

　　甫康生物成立于2015年11月，由沈孝坤、高晉華、姚霞萍及祁學忠四人共同創(chuàng)立。公司初始注冊資本為100萬元，四人持股比例分別為53%、28%、13%及6%。

　　沈孝坤是甫康生物法定代表人和董事。自2018年8月起，沈孝坤擔任董事長兼首席執(zhí)行官。

　　他擁有超過10年的制藥行業(yè)經(jīng)驗。2011年7月至2012年9月在恒瑞醫(yī)藥擔任醫(yī)務(wù)總監(jiān)，2012年10月至2015年在諾華制藥上海分公司擔任臨床研究顧問。

　　不過，在甫康生物成立后次年，高晉華、姚霞萍及祁學忠三位創(chuàng)始人均因個人原因?qū)⑺�持股�?quán)進行轉(zhuǎn)讓，轉(zhuǎn)讓對象為沈孝坤及黃女士(沈孝坤配偶)。轉(zhuǎn)讓完成后，沈孝坤及黃女士持股比例分別為87%及13%。

　　2019年，甫康生物獲得了1050萬元的天使輪融資。迄今，甫康生物共進行了六輪融資，最后一輪C2輪融資后估值為31.88億元，是天使輪后0.95億元估值的33倍。從投資方來看，甫康生物不僅獲得藥明生物、九州通兩家醫(yī)藥領(lǐng)域上市公司直接或間接注資，還引入了盈科資本、生眾投資等投資機構(gòu)。

　　目前，藥明生物通過無錫藥明持股甫康生物比例為2.31%，九州通通過九州通及湖北九州智醫(yī)股權(quán)投資基金合伙企業(yè)(有限合伙)合計持股比例為3.19%。

　　從現(xiàn)在的管理團隊來看，甫康生物副總裁高洪星曾擔任艾力斯及聯(lián)邦制藥副總經(jīng)理職位，主管多款創(chuàng)新藥的商業(yè)化運作，曾推動伏美替尼等藥物上市。副總裁潘俊芳曾擔任譽衡藥業(yè)技術(shù)總監(jiān)，主導完成十余個化學仿制藥的研發(fā)與上市。

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責任編輯：羅琨 李中元